Начато второе из двух исследований фазы 3, оценивающих NOV03 как первое в своем классе исследуемое лекарство для лечения признаков и симптомов синдрома сухого глаза, связанного с дисфункцией мейбомиевых желез.
Согласно пресс-релизу Bausch Health, в исследовании первой фазы 3 охвачено 85%.
В исследовании фазы 2 запатентованный раствор NOV03 (перфторгексилоктан) достиг своей основной конечной точки эффективности — статистически значимого улучшения общего окрашивания флуоресцеином роговицы по сравнению с контролем через 8 недель.
NOV03, который не содержит воды или консервантов, также уменьшил степень тяжести и частоту сухости, жжения и покалывания, и не было никаких заметных событий безопасности, говорится в релизе.
«[I] f одобрен, NOV03 может быть первой фармацевтической терапией, доступной для американских пациентов, у которых есть болезнь сухого глаза, связанная с MGD» , — сказал Джозеф С. Папа, председатель и главный исполнительный директор Bausch Health.
Источник: