Проверочные исследования AMP продемонстрировали, что широко нейтрализующее антитело (bnAb), называемое VRC01, эффективно предотвращает заражение штаммами ВИЧ 30% штаммов, чувствительных к bnAb. Это открытие было замечено как в Африке к югу от Сахары, так и в США и Южной Америке. VRCO1 не предотвращал передачу ВИЧ штаммам, устойчивым к bNAb. Поскольку резистентные штаммы составляли почти 70% циркулирующих штаммов в этих регионах, не было отмечено различий между группами VRC01 и группой плацебо с точки зрения общей профилактики заражения ВИЧ. Чувствительность к bNAbs оценивали с помощью лабораторного теста, который измеряет чувствительность вируса к нейтрализации антителом.
Два исследования (HVTN 704 / HPTN 085 и HVTN 703 / HPTN 081) были открыты в 2016 году и успешно охватили 4623 участника. Исследования AMP спонсируются и финансируются Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящим в состав Национальных институтов здравоохранения. Исследования проводятся совместно Сетью испытаний вакцины против ВИЧ (HVTN) и Сетью испытаний профилактики ВИЧ (HPTN).
Центр исследования вакцин NIAID (VRC) выделил VRC01 в 2010 году из крови человека, живущего с ВИЧ, и впоследствии произвел антитело для исследований AMP. Данные исследований AMP были впервые представлены на пресс-конференции, организованной 4-й Международной конференцией по исследованиям ВИЧ в целях профилактики (HIVR4P) 26 января 2021 года. VRC01 был на 75% эффективен в предотвращении приобретения штаммов ВИЧ , чувствительных к bnAb (в Чувствительность к антителу in vitro имела IC80 <1 мкг / мл) у цисгендерных мужчин и трансгендерных лиц, уязвимых к заражению ВИЧ, в Южной Америке, Швейцарии и США, а также у цисгендерных женщин, уязвимых к заражению ВИЧ, в Африке к югу от Сахары. Данные AMP были опубликованы сегодня в Медицинском журнале Новой Англии .
Восприимчивость к VRC01 штамма ВИЧ, которому подвергся человек, была ключевым фактором, определяющим, насколько хорошо антитело предотвращает заражение ВИЧ. Среди участников, которые приобрели чувствительный к VRC01 штамм ВИЧ во время испытаний, уровень заболеваемости ВИЧ составлял 0,2 на 100 человеко-лет для реципиентов VRC01 и 0,86 на 100 человеко-лет для реципиентов плацебо. Результаты были аналогичными в исследовании HVTN 704 / HPTN 085, проведенном среди цисгендерных мужчин и трансгендерных лиц в США, Швейцарии и Южной Америке (в основном подвергавшихся воздействию вариантов подтипа B), и в исследовании HVTN 703 / HPTN 081 среди цисгендерных женщин в южной части Сахары. Африка (подвержена в первую очередь вариантам подтипа C).
«Испытания AMP были разработаны, чтобы определить, может ли длительное введение bnAb снизить заражение ВИЧ, будет ли восприимчивость циркулирующих в обществе вирусов к bnAb влиять на эффективность профилактики, и если измерение этой восприимчивости будет биомаркером эффективности профилактики. Эти два испытания дали ответы на все три вопроса », — сказал Ларри Кори, доктор медицинских наук, председатель протокола AMP и главный исследователь, Центр управления лидерством HVTN, который базируется в Центре исследования рака Фреда Хатчинсона.
Источник: