Тазверик (таземетостат) получил первое одобрение для лечения взрослых и детей от 16 лет и старше с метастатической или местно-распространенной эпителиоидной саркомой, которая не подлежит резекции, сообщило в пятницу Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Препарат блокирует активность метилтрансферазы EZH2, чтобы предотвратить рост раковых клеток. В прошлом месяце Консультативный комитет по онкологическим препаратам единогласно проголосовал за то, что преимущества Тазверика перевешивают риски для пациентов с эпителиоидной саркомой, на которую приходится менее 1 процента всех сарком мягких тканей, Ричард Паздур, доктор медицины, директор Центра передового опыта FDA. и исполняющий обязанности директора отдела онкологических заболеваний Центра оценки и исследования лекарств FDA, говорится в сообщении агентства.
Одобрение было основано на клинических данных 62 пациентов с метастатической или местнораспространенной эпителиоидной саркомой. Пациенты получали Тазверик по 800 мг 2 раза в сутки до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Исследователи обнаружили, что общий уровень отклика составляет 15 процентов; 1,6 и 13% респондентов ответили полностью и частично. У 67 процентов пациентов, добившихся ответа, реакция длилась не менее шести месяцев.
Наиболее частые побочные эффекты включали боль, усталость, тошноту, снижение аппетита, рвоту и запор. Пациенты, принимающие Тазверик, имеют повышенный риск вторичных злокачественных новообразований, включая Т-клеточную лимфобластную лимфому, миелодиспластический синдром и острый миелоидный лейкоз.
Источник: